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  研(yan)(yan)(yan)究中心使(shi)用(yong)面(mian)積(ji)超1000平方米(mi),設有(you)(you)合成(cheng)提取(qu)室(shi)(shi)(shi)、制劑制備室(shi)(shi)(shi)、藥(yao)物(wu)(wu)分(fen)析室(shi)(shi)(shi)、精密實驗室(shi)(shi)(shi)、微(wei)生物(wu)(wu)檢驗室(shi)(shi)(shi)、穩(wen)定性(xing)試驗室(shi)(shi)(shi)等(deng)標準化試驗室(shi)(shi)(shi),耗資100多(duo)萬建(jian)立(li)了擁有(you)(you)全套固(gu)體制劑小(xiao)試設備的小(xiao)試平臺,配備了具有(you)(you)國際先(xian)進(jin)水平的科(ke)研(yan)(yan)(yan)設備及分(fen)析儀器,可(ke)以獨立(li)完成(cheng)產品自小(xiao)試研(yan)(yan)(yan)究、中試放(fang)大、質(zhi)量(liang)研(yan)(yan)(yan)究、工藝驗證(zheng)到(dao)商業化生產的無縫對(dui)接;投(tou)資100多(duo)萬元引進(jin)waters的EMPOWER 和(he)島津(jin)的Lab Solutions CSLite數據管理(li)系統(tong),同時(shi)配備專業網絡版工作站(zhan)系統(tong),使(shi)得(de)實驗在數據管理(li)方面(mian)完全符合符合歐(ou)盟和(he)FDA法規技術要求,充分(fen)保證(zheng)研(yan)(yan)(yan)發數據的真實性(xing)、完整性(xing)及可(ke)追溯(su)性(xing),為藥(yao)物(wu)(wu)研(yan)(yan)(yan)發奠(dian)定了堅實的基礎(chu)。

  公司采用自主研(yan)究(jiu)與合(he)(he)作開發相結合(he)(he)的研(yan)究(jiu)策略,已與泰格醫藥、方達醫藥科技開發有限公司、成都中(zhong)醫藥大(da)(da)學(xue)、江西中(zhong)醫藥大(da)(da)學(xue)等知(zhi)名藥物(wu)研(yan)發公司、高校以及國內外實驗室建(jian)立緊密的合(he)(he)作關系,并簽訂了多個合(he)(he)作開發項(xiang)目。

  堅持仿制產(chan)(chan)品(pin)(pin)與創新產(chan)(chan)品(pin)(pin)相結合,在(zai)研(yan)項(xiang)目(mu)主(zhu)要為自有(you)產(chan)(chan)品(pin)(pin)米格列醇片(pian)(pian)、氯雷(lei)他定片(pian)(pian)、阿奇霉素膠囊、鹽(yan)酸二(er)甲雙胍片(pian)(pian)及卡托普利(li)片(pian)(pian)等的(de)一致性評(ping)(ping)價研(yan)究(jiu)(jiu)及緩控釋制劑和脂質體制劑等高品(pin)(pin)質仿制藥的(de)開(kai)發(fa);已(yi)完(wan)成兩個一致性評(ping)(ping)價品(pin)(pin)種的(de)申報,其中(zhong)蒙脫(tuo)(tuo)石散(san)為國內首家(jia)通(tong)過仿制藥一致性評(ping)(ping)價的(de)蒙脫(tuo)(tuo)石散(san)產(chan)(chan)品(pin)(pin),評(ping)(ping)價研(yan)究(jiu)(jiu)進一步提高我司蒙脫(tuo)(tuo)石散(san)的(de)安全性和有(you)效性。研(yan)究(jiu)(jiu)中(zhong)心注重對研(yan)究(jiu)(jiu)成果的(de)知識(shi)產(chan)(chan)權(quan)保護,已(yi)獲得國家(jia)知識(shi)產(chan)(chan)權(quan)局授權(quan)發(fa)明專(zhuan)利(li)24件。

  研(yan)究中心將繼續以藥物開發(fa)(fa)及技術研(yan)究政策為(wei)指導,引入高(gao)級人才和先進設(she)備增強研(yan)發(fa)(fa)水平(ping),通過(guo)自主開發(fa)(fa)、聯合開發(fa)(fa)等方(fang)式(shi),完成企(qi)業(ye)(ye)“持續提供高(gao)質優價、有重大臨床價值藥品”的(de)使命,實現“幫助(zhu)患(huan)者戰勝疾病,始終維護人民健康”的(de)企(qi)業(ye)(ye)愿景,達到“生產高(gao)端仿制(zhi)藥,早日成為(wei)制(zhi)藥百強企(qi)業(ye)(ye)”的(de)戰略目(mu)標。


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